Fecha de publicación: 16/06/2010
Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
UNE-EN 60601-1-8:2008 CORR:2010
La norma UNE-EN 60601-1-8:2008 CORR:2010 es una especificación técnica que establece los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. Esta norma colateral se aplica a todos los productos que integren componentes electrónicos y sean destinados a la aplicación médica, incluyendo dispositivos médicos, equipo de diagnóstico y tratamiento.
La norma establece requisitos para la diseño, desarrollo, producción y pruebas de los sistemas de alarma, con el fin de garantizar su seguridad y eficacia. Entre los aspectos cubiertos por esta norma se encuentran la definición de los conceptos básicos de alarma, los requisitos de funcionamiento y fallo, las características de diseño y construcción, así como los procedimientos para la pruebas y verificación.
Además, la norma establece los límites y condiciones para la aplicación de los sistemas de alarma en diferentes entornos médicos, incluyendo hospitales, clínicas y consultorios. También se definen los requisitos para la documentación y registro de los productos que cumplen con esta norma.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1-8:2008 CORR:2010 es un documento fundamental para el diseño y desarrollo de sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos, y su aplicación es obligatoria para cualquier producto que desee ser certificado como seguro y eficaz.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar