Fecha de publicación: 03/12/2008
Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable.
La norma UNE-EN 60601-1-9:2008 es una norma colateral que establece los requisitos para un diseño eco-responsable de equipos electromédicos. Esta norma se aplica a todos los dispositivos médicos electrónicos, incluyendo equipo de diagnóstico y tratamiento, que requieren la certificación según la Directiva 93/42/CE del Parlamento Europeo y el Real Decreto 1667/1997 sobre equipos médicos.
La norma UNE-EN 60601-1-9:2008 se centra en los aspectos relacionados con el diseño y la construcción de equipos electromédicos que minimizen su impacto ambiental y económico. Los requisitos establecidos por esta norma incluyen la reducción del consumo energético, la utilización de materiales reciclables y la disminución de residuos peligrosos.
Entre los aspectos específicos abordados por esta norma se encuentran: el diseño para la minimización del uso de recursos naturales, la reducción del impacto ambiental durante la producción y desecho, la utilización de materiales reciclables y biodegradables, y la disminución de residuos peligrosos. Además, esta norma establece requisitos para la documentación y el seguimiento del diseño eco-responsable.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1-9:2008 es un importante documento que proporciona orientación para los diseñadores y fabricantes de equipos electromédicos sobre cómo minimizar su impacto ambiental y económico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar