Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos electromédicos – Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de bombas y controladores de perfusión. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 60601-2-24:2015, «Equipos electromédicos – Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de bombas y controladores de perfusión», establece los requisitos técnicos y de seguridad para la diseño, fabricación, pruebas y certificación de equipos electromédicos destinados a la perfusión de fluidos en aplicaciones médicas. Esta norma se aplica a bombas y controladores de perfusión que se utilizan en hospitales, clínicas y otros entornos de atención médica.
La norma establece los requisitos para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estos equipos, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica, la protección contra sobretensiones eléctricas y la capacidad de funcionar en condiciones ambientales extremas. Además, se establecen requisitos para la seguridad del paciente, como la prevención de errores humanos y la minimización de riesgos asociados con la perfusión.
La norma también incluye pruebas y ensayos específicos para evaluar el cumplimiento de los requisitos técnicos y de seguridad. Estas pruebas incluyen ensayos de resistencia a la corrosión, pruebas de estabilidad mecánica, pruebas de sobretensiones eléctricas y pruebas de función en condiciones ambientales extremas.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-24:2015 establece los requisitos técnicos y de seguridad para la diseño, fabricación, pruebas y certificación de bombas y controladores de perfusión destinados a la perfusión de fluidos en aplicaciones médicas. Esta norma es fundamental para garantizar la seguridad del paciente y el funcionamiento efectivo de estos equipos en entornos de atención médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar