[PDF] UNE-EN 60601-2-33:2010/A1:2015 gratis

Fecha de publicación: 01/07/2015

Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

UNE-EN 60601-2-33:2010/A1:2015

La norma UNE-EN 60601-2-33:2010/A1:2015 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética (MRI) destinados al diagnóstico médico. Esta norma es una parte integral del estandar internacional IEC 60601-2-33, que se refiere a los equipos electromédicos.

La norma establece los requisitos para la seguridad y el rendimiento de los equipos MRI, incluyendo la protección contra campos magnéticos, la prevención de interferencias electromagnéticas y la garantía de la estabilidad del sistema. También se definen las características de funcionamiento esencial, como la precisión y la repetibilidad de los resultados diagnósticos.

Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran:

* La resistencia a la interferencia electromagnética (EMI) y la capacidad para operar en entornos con niveles elevados de radiación electromagnética.
* La seguridad contra campos magnéticos, incluyendo la protección contra efectos adversos en pacientes con implantes médicos y la prevención de la exposición a campos magnéticos peligrosos.
* La estabilidad del sistema, incluyendo la capacidad para mantener la temperatura y el nivel de magnetización dentro de límites seguros.
* La precisión y repetibilidad de los resultados diagnósticos, incluyendo la calibración y verificación regular de los equipos.

La norma UNE-EN 60601-2-33:2010/A1:2015 es una herramienta importante para garantizar la seguridad y el rendimiento de los equipos MRI, y su cumplimiento es obligatorio en la mayoría de los países.