Fecha de publicación: 01/02/2011
Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico. (Ratificada por AENOR en febrero de 2011.)
La norma UNE-EN 60601-2-33:2010 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética (MRI) destinados al diagnóstico médico. Esta norma forma parte del estandar internacional IEC 60601-2-33 y ha sido ratificada por AENOR en febrero de 2011.
La norma se aplica a los equipos MRI que utilizan campos magnéticos estáticos y variables para producir imágenes médicas. Estos equipos deben ser diseñados y construidos de manera que cumplan con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en esta norma, con el fin de garantizar la integridad física y la seguridad del paciente durante su uso.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran:
* La resistencia a las fuerzas magnéticas estáticas y variables;
* La capacidad para soportar los campos electromagnéticos generados por el equipo;
* El diseño de la cámara del paciente y su acceso seguro;
* La protección contra los daños eléctricos y mecánicos;
* La estabilidad y precisión en la mediciones;
* La compatibilidad con otros equipos médicos.
La norma también establece requisitos para la documentación, pruebas y ensayos que deben realizarse antes de la comercialización del equipo. Además, se proporcionan recomendaciones para la instalación, mantenimiento y uso seguro de los equipos MRI.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-33:2010 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de resonancia magnética utilizados en el diagnóstico médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar