Fecha de publicación: 01/10/2014
Equipos electromédicos. Parte 2-34: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de vigilancia invasiva de la presión sanguínea. (Ratificada por AENOR en octubre de 2014.)
La norma UNE-EN 60601-2-34:2014 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de vigilancia invasiva de la presión sanguínea, que son utilizados en el cuidado médico. Esta norma forma parte del estandar internacional IEC 60601-2-34:2014 y ha sido ratificada por AENOR en octubre de 2014.
La norma se centra en la seguridad y eficacia de los equipos que miden la presión arterial invasiva, incluyendo catéteres arteriales y sensores de presión. Estos equipos deben ser diseñados y construidos para proporcionar mediciones precisas y seguras de la presión sanguínea en pacientes críticos.
La norma establece los requisitos para la seguridad básica, incluyendo la resistencia a los daños mecánicos, la estabilidad eléctrica y la inmunidad a las interferencias electromagnéticas. También se definen los requisitos para el funcionamiento esencial, como la precisión de las mediciones, la capacidad de respuesta y la estabilidad del sistema.
Además, la norma establece los requisitos para la documentación y pruebas de los equipos, incluyendo ensayos de resistencia a los daños mecánicos, pruebas de estabilidad eléctrica y pruebas de inmunidad a las interferencias electromagnéticas. Los fabricantes de estos equipos deben cumplir con estos requisitos para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-34:2014 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de vigilancia invasiva de la presión sanguínea, que son fundamentales para garantizar la salud y bienestar de los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar