Fecha de publicación: 01/11/2011
Equipos electromédicos – Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de desfibriladores cardiacos. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2011.)
La norma UNE-EN 60601-2-4:2011 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de desfibriladores cardiacos, que son equipos electromédicos destinados a proporcionar un tratamiento médico no farmacológico para el reestablecimiento del ritmo cardíaco en pacientes con paro cardíaco.
La norma se enfoca en la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los desfibriladores cardiacos, incluyendo la garantía de que estos equipos sean seguros y efectivos en el tratamiento médico. Los requisitos establecidos en esta norma se aplican a todos los desfibriladores cardiacos, ya sean manuales o automáticos, y se centran en aspectos como la electrónica, la electromagnetismo, la seguridad contra incendios y explosiones, la resistencia a la corrosión y la compatibilidad con otros equipos médicos.
La norma también establece requisitos para la verificación de los desfibriladores cardiacos, incluyendo pruebas de funcionamiento y ensayos de rendimiento. Además, se establecen procedimientos para la calibración y ajuste de los parámetros del equipo, así como para la documentación y registro de los resultados de las pruebas y ensayos.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-4:2011 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los desfibriladores cardiacos, y su cumplimiento es obligatorio en la fabricación y comercialización de estos equipos electromédicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar