Fecha de publicación: 01/06/2018
Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2018.)
UNE-EN 60601-2-43:2010/A1:2018
La norma UNE-EN 60601-2-43:2010/A1:2018 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X destinados a procedimientos intervencionistas. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601, que se refiere a los equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los equipos de rayos X utilizados en procedimientos médicos intervencionistas, como la angiografía, la cardiología intervencionista y la radioterapia. Estos equipos deben cumplir con los requisitos de seguridad básica y características de funcionamiento esencial establecidos en esta norma para garantizar la seguridad del paciente y el personal de atención médica.
Entre los aspectos abordados por esta norma se encuentran: la protección contra descargas eléctricas, la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica, la capacidad de funcionamiento en condiciones ambientales extremas, la seguridad en caso de fallo del equipo y la compatibilidad electromagnética.
Además, esta norma establece requisitos específicos para la diseño y construcción de los equipos de rayos X, como la protección contra la radiación ionizante, la medición y control de la dosis de radiación, y la capacidad de registro y almacenamiento de datos.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-43:2010/A1:2018 es un documento técnico que establece los requisitos para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X utilizados en procedimientos médicos intervencionistas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar