Fecha de publicación: 01/09/2010
Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas. (Ratificada por AENOR en septiembre de 2010.)
La norma UNE-EN 60601-2-43:2010 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X destinados a procedimientos intervencionistas. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601-2-43 y se aplica a los equipos de rayos X que emiten radiación ionizante, incluyendo unidades de generación de rayos X, sistemas de control y unidades de tratamiento.
La norma establece requisitos para la seguridad básica, como la protección contra sobretensiones, sobreintensidades y fallos en el sistema de alimentación eléctrica. También se definen los requisitos para la protección del paciente y del personal médico, incluyendo la limitación de la exposición a radiación ionizante y la prevención de accidentes causados por el equipo.
En cuanto a las características de funcionamiento esencial, la norma establece requisitos para la precisión y estabilidad del sistema de rayos X, así como para la capacidad de registro y almacenamiento de datos. También se definen los requisitos para la comunicación entre el equipo y otros dispositivos médicos.
La norma UNE-EN 60601-2-43:2010 es una referencia importante para los fabricantes de equipos de rayos X, ya que garantiza que estos productos cumplan con los estándares más altos de seguridad y eficacia. Los usuarios finales también deben ser conscientes de esta norma, ya que puede influir en la toma de decisiones al momento de adquirir o utilizar un equipo de rayos X.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar