Fecha de publicación: 11/01/2012
Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador.
UNE-EN 60601-2-44:2010/A11:2012
La norma UNE-EN 60601-2-44:2010/A11:2012 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601, que se aplica a los equipos electromédicos.
La norma se centra en la seguridad y eficacia de los equipos de rayos X utilizados en medicina, específicamente en la tomografía asistida por ordenador. Establece requisitos para la diseño, construcción, pruebas y evaluación de estos equipos, con el fin de garantizar que cumplan con los estándares de seguridad y eficacia establecidos.
Entre los aspectos clave abordados en esta norma se encuentran:
* La protección contra las radiaciones ionizantes emitidas por los equipos de rayos X.
* La resistencia a la interferencia electromagnética y la compatibilidad con otros sistemas médicos.
* El diseño de la interfaz de usuario y la presentación de información para evitar errores humanos.
* La evaluación de la seguridad y eficacia en diferentes condiciones de uso y entorno.
La norma también incluye requisitos específicos para la verificación y calibración de los equipos, así como para la documentación y registro de las pruebas y evaluaciones realizadas. En resumen, la UNE-EN 60601-2-44:2010/A11:2012 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de rayos X utilizados en medicina.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar