Fecha de publicación: 01/07/2016
Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. (Ratificada por AENOR en julio de 2016.)
UNE-EN 60601-2-44:2010/A2:2016
La norma UNE-EN 60601-2-44:2010/A2:2016 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601 que abarcan la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se centra en la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador, incluyendo aspectos como la protección contra la radiación ionizante, la estabilidad eléctrica, la resistencia a las interferencias electromagnéticas y la compatibilidad con otros sistemas médicos. Además, se establecen requisitos para la seguridad del paciente, el personal de atención médica y los usuarios del equipo.
La norma también cubre aspectos como la calibración y verificación de los equipos, la documentación y registro de los resultados, y la capacitación del personal para su uso seguro y efectivo. Los fabricantes deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar que sus productos sean seguros y funcionen correctamente.
La ratificación por AENOR en julio de 2016 indica que esta norma es válida y puede ser utilizada como referencia para la evaluación y certificación de los equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-44:2010/A2:2016 proporciona un marco de referencia para garantizar la seguridad y el rendimiento de los equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar