Fecha de publicación: 19/09/2012
Equipos electromédicos. Parte 2-57: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos cuya fuente luminosa no es un láser utilizados para uso terapéutico, diagnóstico, monitorización y cosmética/estética.
La norma UNE-EN 60601-2-57:2012 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos electromédicos cuya fuente luminosa no es un láser, utilizados para uso terapéutico, diagnóstico, monitorización y cosmética/estética. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601-1 y se aplica a todos los equipos que emiten luz no láserica, incluyendo pero no limitado a: fuentes de luz, iluminadores, reflectores, lentes y otros componentes ópticos.
La norma establece requisitos para la seguridad del usuario y el personal sanitario, como la protección contra chocas eléctricos, sobretensiones y descargas eléctricas. También se establecen normas para la resistencia a la humedad y la capacidad de operación en entornos con temperaturas y presiones variables.
Además, la norma regula los requisitos para la seguridad óptica, como la protección contra la radiación visible y no visible (infrarroja y ultravioleta), así como la garantía de que el equipo no cause daños visuales o otros efectos adversos en el usuario.
La norma también establece requisitos para la evaluación del rendimiento y la seguridad del equipo, incluyendo pruebas de resistencia a la humedad, test de sobretensiones y pruebas de funcionamiento bajo condiciones climáticas extremas. Finalmente, se establecen procedimientos para la verificación y certificación de los equipos que cumplan con los requisitos establecidos en esta norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar