Fecha de publicación: 01/11/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de terapia de microondas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)
La norma UNE-EN 60601-2-6:2015/A2:2024 establece los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de terapia de microondas, que son utilizados en la medicina para tratar enfermedades y condiciones médicas. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601-2-6 y se aplica a todos los tipos de equipos de terapia de microondas, incluyendo aquellos que emiten energía no ionizante en el rango de frecuencias entre 3 kHz y 300 GHz.
La norma establece requisitos para la seguridad básica, como la protección contra choces eléctricos, sobretensiones y sobrecorrientes, así como la prevención de riesgos biológicos y físicos. También se establecen requisitos para el funcionamiento esencial del equipo, incluyendo la precisión y estabilidad de los parámetros terapéuticos, la capacidad de detección y tratamiento de errores, y la resistencia a condiciones ambientales adversas.
La norma también establece requisitos para la documentación y pruebas de los equipos, incluyendo ensayos de seguridad y eficacia. Además, se establecen procedimientos para la verificación y calibración de los equipos, así como para la reparación y mantenimiento.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-6:2015/A2:2024 es un documento técnico que establece los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de terapia de microondas, y su aplicación es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar