Fecha de publicación: 01/11/2019
Equipos electromédicos. Parte 2-63: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales extraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)
UNE-EN 60601-2-63:2015/A1:2019
La norma UNE-EN 60601-2-63:2015/A1:2019 es un estándar que establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales extraorales. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601, que se refiere a los equipos electromédicos.
La norma UNE-EN 60601-2-63:2015/A1:2019 se aplica a los equipos de rayos X dentales extraorales destinados para la diagnóstica y el tratamiento dental. Estos equipos deben ser capaces de generar imágenes radiológicas de alta calidad y seguridad, mientras que también deben cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en esta norma.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran la emisión de rayos X, la dosis de radiación, la protección del paciente y del personal sanitario, la estabilidad mecánica y eléctrica del equipo, la resistencia a las interferencias electromagnéticas y la compatibilidad con otros equipos médicos.
La norma UNE-EN 60601-2-63:2015/A1:2019 establece también los requisitos para la evaluación de la seguridad y el rendimiento de los equipos, incluyendo pruebas de resistencia a las condiciones ambientales, pruebas de funcionamiento y pruebas de interferencias electromagnéticas.
En resumen, esta norma es un estándar importante para garantizar que los equipos de rayos X dentales extraorales cumplan con los requisitos de seguridad y rendimiento necesarios para su uso en entornos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar