Fecha de publicación: 01/07/1998
Ultrasonidos. Litotipógrafos por pulsos de presión. Características de los campos. (Ratificada por AENOR en julio de 1998.)
La norma UNE-EN 61846:1998 establece los requisitos y características para la evaluación de los campos de presión generados por litotipógrafos por pulsos de presión, que utilizan ultrasonidos para tratar tejidos blandos. Esta norma se aplica a los dispositivos médicos destinados al tratamiento de patologías relacionadas con la hiperplasia y la fibrosis.
La norma define los parámetros clave para evaluar el campo de presión, incluyendo la distribución espacial y temporal del campo, la intensidad máxima de presión y la energía transmitida. También se establecen procedimientos para medir estos parámetros y se proporcionan recomendaciones para la interpretación de los resultados.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran:
* La definición del campo de presión y sus componentes (amplitud, frecuencia y fase).
* Los requisitos para la calibración de los sensores de presión.
* El procedimiento para medir la distribución espacial del campo de presión.
* La evaluación de la intensidad máxima de presión y su relación con la energía transmitida.
* La interpretación de los resultados y la presentación de los datos.
La norma UNE-EN 61846:1998 es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los litotipógrafos por pulsos de presión, ya que proporciona un marco común para evaluar y comparar los dispositivos médicos que utilizan ultrasonidos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar