Fecha de publicación: 21/01/2000
Ultrasonidos. Sistemas quirúrgicos. Medida y declaración de las características básicas de salida.
La norma UNE-EN 61847:2000 se refiere a los sistemas quirúrgicos que emiten ultrasonidos y establece las características básicas de salida que deben ser medidas y declaradas. Esta norma es de aplicación en la fabricación, ensayo y verificación de dispositivos médicos que utilizan ultrasonidos para fines terapéuticos o diagnósticos.
La norma se centra en la medida y declaración de las características básicas de salida del sistema quirúrgico, como la potencia sonora emitida, el espectro de frecuencias, la intensidad de presión acústica y la dirección de emisión. Estas características son fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia del dispositivo médico.
La norma establece métodos de medición y procedimientos de ensayo para verificar las características básicas de salida del sistema quirúrgico. Los ensayos deben ser realizados en condiciones controladas y se deben cumplir con los requisitos de seguridad y confiabilidad establecidos en la norma.
La norma UNE-EN 61847:2000 es un documento importante para la industria médica, ya que proporciona una guía clara y rigurosa para la medición y declaración de las características básicas de salida de los sistemas quirúrgicos que emiten ultrasonidos. La aplicación de esta norma contribuye a garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y protege tanto al paciente como al profesional sanitario.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar