Fecha de publicación: 01/04/2015
Equipos electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico.
La norma UNE-EN 62353:2015 se refiere a los ensayos recurrentes y ensayos después de reparación de equipos electromédicos. Esta norma establece los requisitos para la verificación y certificación de la seguridad y eficacia de estos dispositivos médicos, que son utilizados en el diagnóstico y tratamiento de pacientes.
La norma se aplica a todos los tipos de equipos electromédicos, incluyendo monitores de signos vitales, analizadores de sangre, electrocardiógrafos y otros dispositivos médicos. Los ensayos recurrentes se refieren a la verificación periódica del equipo para asegurarse de que cumpla con los requisitos de seguridad y eficacia establecidos en la norma.
Entre los ensayos recurrentes mencionados en la norma se encuentran:
* Ensayos eléctricos: Verificación de la tensión, corriente y resistencia del equipo.
* Ensayos mecánicos: Verificación de la estabilidad y resistencia al movimiento del equipo.
* Ensayos de interferencia electromagnética: Verificación de la capacidad del equipo para resistir la interferencia electromagnética.
* Ensayos de compatibilidad con otros dispositivos médicos: Verificación de la capacidad del equipo para funcionar correctamente en entornos que incluyan otros dispositivos médicos.
Además, la norma establece los requisitos para los ensayos después de reparación del equipo electromédico. Estos ensayos se realizan después de que el equipo ha sido reparado o modificada y deben verificar que el equipo cumpla con los requisitos de seguridad y eficacia establecidos en la norma.
En resumen, la norma UNE-EN 62353:2015 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos electromédicos. Los ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico se establecen como requisitos importantes para asegurarse de que estos dispositivos médicos cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos en la norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar