Fecha de publicación: 01/02/2016
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios. (Ratificada por AENOR en febrero de 2016.)
La norma UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015, «Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios», establece los requisitos para la aplicación de la ingeniería de usabilidad en el diseño y desarrollo de productos sanitarios. Esta norma es una guía práctica que busca garantizar la seguridad y eficacia de los productos sanitarios, reducir el riesgo de errores y lesiones, y mejorar la experiencia del usuario.
La norma se centra en la aplicación de la ingeniería de usabilidad en la fase de diseño y desarrollo de los productos sanitarios, ya que es en este momento cuando se pueden tomar decisiones clave para asegurar la seguridad y eficacia del producto. La norma proporciona directrices para identificar los usuarios potenciales, analizar sus necesidades y preferencias, y diseñar interfaces de usuario amigables y seguras.
La norma también establece requisitos para la evaluación y verificación de la usabilidad de los productos sanitarios, incluyendo pruebas de usabilidad y ensayos de seguridad. Además, se proporcionan recomendaciones para la documentación y registro de la ingeniería de usabilidad en el desarrollo del producto.
En resumen, esta norma es un instrumento fundamental para garantizar que los productos sanitarios sean seguros, eficaces y fáciles de usar, lo que a su vez contribuye a mejorar la salud y bienestar de los usuarios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar