Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos de resonancia magnética para imagen médica. Instrucciones para el marcado de los elementos dentro de un área de acceso controlado. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 62570:2015 establece las instrucciones para el marcado de los elementos dentro de un área de acceso controlado en equipos de resonancia magnética (MRI) destinados a la imagen médica. Esta norma es aplicable a todos los productos que se incluyan en el alcance de la Directiva 93/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los dispositivos médicos.
La norma establece requisitos para el diseño y la implementación de sistemas de marcado de elementos dentro de áreas de acceso controlado en MRI, con el objetivo de garantizar la seguridad y eficacia de la imagen médica. Los elementos que deben ser marcados incluyen, entre otros, los botones de emergencia, las luces de advertencia, los interruptores de apagado de emergencia y los sistemas de ventilación.
La norma también establece requisitos para la ubicación y diseño de los elementos marcados, así como para la legibilidad y durabilidad del marcado. Además, se establecen requisitos para la verificación y validación de los sistemas de marcado, incluyendo pruebas de seguridad y eficacia.
La norma UNE-EN 62570:2015 es un documento importante para garantizar que los equipos de MRI sean diseñados y construidos con seguridad y eficacia, lo que es fundamental para la protección del paciente y el personal médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar