Fecha de publicación: 01/07/2016
Dispositivos semiconductores. Interfaz semiconductora para comunicación con el cuerpo humano. Parte 1: Requisitos generales (Ratificada por AENOR en julio de 2016.)
La norma UNE-EN 62779-1:2016, «Dispositivos semiconductores. Interfaz semiconductora para comunicación con el cuerpo humano. Parte 1: Requisitos generales», establece los requisitos generales para la interfaz semiconductora utilizada en dispositivos que se comuniquen con el cuerpo humano, como por ejemplo, implantes médicos, sensores y actuadores.
Esta norma define los parámetros de seguridad y rendimiento necesarios para garantizar la integridad del dispositivo y la comunicación segura con el organismo humano. Los requisitos abarcados en esta parte 1 incluyen:
* Resistencia a la corrosión y resistencia mecánica;
* Isolación eléctrica y aislamiento térmico;
* Conductividad térmica y capacidad de absorción de energía;
* Estabilidad dimensional y tolerancia a la temperatura;
* Compatibilidad biológica, incluyendo la toxicidad y la reactividad química.
Además, se establecen los procedimientos para la evaluación de los dispositivos en relación con estos requisitos, incluyendo pruebas de resistencia mecánica, corrosión y aislamiento eléctrico. La norma también proporciona recomendaciones para la selección de materiales y la diseño del dispositivo.
La ratificación por AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación) en julio de 2016 garantiza que esta norma sea compatible con las normas europeas y nacionales, lo que facilita su implementación en el mercado español.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar