Fecha de publicación: 01/10/2017
Software sanitario. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad de los productos (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2017.)
La norma UNE-EN 82304-1:2017, «Software sanitario. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad de los productos», establece los requisitos generales para garantizar la seguridad de los productos software relacionados con la sanidad y el bienestar público. Esta norma es aplicable a cualquier producto software que se utilice en el ámbito sanitario, incluyendo sistemas de gestión de pacientes, sistemas de control de enfermedades, sistemas de vigilancia epidemiológica y otros.
La norma establece una serie de requisitos para la seguridad del software, como la protección contra ataques informáticos, la autenticación y autorización de usuarios, la integridad y confidencialidad de los datos, la gestión de errores y excepciones, y la documentación y mantenimiento del software. Además, se establecen requisitos para la evaluación y verificación de la seguridad del software, incluyendo pruebas de vulnerabilidades y auditorías.
La norma también establece requisitos para la documentación y comunicación de los productos software sanitarios, como la presentación clara y concisa de la información sobre el producto, la de las características y funcionalidades, y la documentación de los procesos de desarrollo y mantenimiento del software.
En resumen, la norma UNE-EN 82304-1:2017 proporciona un marco para garantizar la seguridad y confiabilidad de los productos software sanitarios, protegiendo así a los pacientes y al personal sanitario de posibles riesgos y vulnerabilidades.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar