Fecha de publicación: 09/10/2019
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de ensayo.
La norma UNE-EN 868-10:2019 se refiere a los materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo destinados a la envasado de productos sanitarios esterilizados en su fase final. Esta norma establece los requisitos y métodos de ensayo para garantizar la calidad y seguridad de estos materiales.
La norma se centra en los materiales poliolefínicos no tejidos, como el poliéster y el polipropileno, que tienen un recubrimiento adhesivo para evitar la transmisión de microorganismos y garantizar la esterilidad del producto. Los materiales deben cumplir con los requisitos de resistencia a la tracción, tensión en seco y humedad, así como la capacidad de retener la esterilidad.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:
* Resistencia a la tracción: 50 N/mm² (7.200 psi)
* Tensión en seco: 100 N/mm² (14.500 psi)
* Humedad: 50% ± 5%
* Retención de esterilidad: no más de 10 CFU/cm² (Colony-Forming Units per square centimeter)
Además, la norma establece los métodos de ensayo para verificar estos requisitos, incluyendo pruebas de tracción, tensión en seco y humedad, así como la determinación de la retención de esterilidad.
En resumen, la norma UNE-EN 868-10:2019 establece los requisitos y métodos de ensayo para garantizar la calidad y seguridad de los materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo destinados a la envasado de productos sanitarios esterilizados en su fase final.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar