Fecha de publicación: 09/10/2019
Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.
La norma UNE-EN 868-5:2019 se refiere a los materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final, específicamente a bolsas y rollos sellables de materiales porosos y lámina de plástico. Esta norma establece los requisitos y métodos de ensayo para evaluar la calidad y seguridad de estos productos.
La norma se centra en la evaluación de las propiedades físicas, químicas y biológicas de las bolsas y rollos sellables, incluyendo la resistencia a la tracción, la estabilidad dimensional, la permeabilidad al gas, la absorción de líquidos y la reactividad con sustancias químicas. Además, se establecen requisitos para la esterilización, el packaging y el etiquetado de los productos.
Entre los métodos de ensayo descritos en esta norma se encuentran la medición de la tensión de tracción, la determinación de la absorción de líquidos, la evaluación de la resistencia a la abrasión y la verificación de la esterilización. También se establecen procedimientos para la inspección visual y la detección de defectos en las bolsas y rollos sellables.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia del packaging de productos sanitarios esterilizados, como medicamentos, alimentos y otros productos que requieren un entorno controlado. Los fabricantes y proveedores de materiales de envasado deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar la calidad y seguridad de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar