Fecha de publicación: 01/09/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-19:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé, que son equipos electromédicos destinados al cuidado y atención de neonatos. Esta norma forma parte del estandar internacional IEC 60601-2-19 y ha sido ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.
La presente norma se aplica a las incubadoras de bebé que utilizan energía eléctrica para mantener el ambiente óptimo para el desarrollo del neonato, incluyendo la regulación de temperatura, humedad y oxígeno. Estos equipos deben cumplir con los requisitos de seguridad básica y funcionamiento esencial establecidos en esta norma, que abarcan aspectos como la protección contra peligros eléctricos, la estabilidad y resistencia mecánica, la limpieza y desinfección, la señalización y la documentación.
Entre los requisitos específicos establecidos en esta norma se encuentran la verificación de la temperatura ambiente y la regulación de la temperatura del aire, la medición y control de la humedad, la monitorización del oxígeno y la seguridad contra sobrecalentamiento. También se establecen requisitos para la instalación, mantenimiento y pruebas de los equipos, así como para la documentación y marcado de los productos.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-19:2021 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de las incubadoras de bebé, y su cumplimiento es obligatorio para cualquier equipo que se desee comercializar en el mercado europeo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar