Fecha de publicación: 01/11/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)
UNE-EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024
La norma UNE-EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601-2-2, que se refiere a la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La presente versión (A1) es una actualización de la edición original de 2018 y contiene correcciones y mejoras para garantizar la compatibilidad con otros estándares y normas relevantes. La ratificación por parte de la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024 confirma la validez y aplicación de esta norma en el mercado español.
La norma se aplica a los equipos quirúrgicos de alta frecuencia, incluyendo dispositivos como electrosurgirretores, electrocauterizadores y electrocoaguladores, así como a sus accesorios quirúrgicos. Estos equipos deben cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en la norma para garantizar la protección del paciente y el personal médico durante su uso.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran la evaluación de la compatibilidad electromagnética, la resistencia a la sobretensión eléctrica, la seguridad contra incendios y explosiones, y la garantía del funcionamiento esencial del equipo. Además, se establecen requisitos para la documentación y el etiquetado de los equipos, así como para la formación y capacitación del personal médico y técnico.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia en el mercado español.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar