Fecha de publicación: 01/11/2020
Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2020.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-20:2020 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés, dentro del marco general de la norma internacional IEC 60601. Esta norma se aplica a las incubadoras de transporte de bebés que son utilizadas para transportar bebés recién nacidos o neonatos en condiciones de seguridad y comodidad.
La norma establece los requisitos para la diseño, fabricación, pruebas y verificación de las incubadoras de transporte de bebés, con el objetivo de garantizar su seguridad y eficacia. Entre otros aspectos, se abordan temas como la resistencia mecánica, la estabilidad y la capacidad de soporte del equipo; la protección contra chispas y descargas eléctricas; la iluminación y visibilidad en el interior del equipo; la temperatura y humedad controladas; la ventilación y circulación del aire; y la electrificación y seguridad eléctrica.
Además, se establecen los requisitos para la documentación y la información que debe proporcionar el fabricante sobre el equipo, incluyendo instrucciones de uso y mantenimiento. La norma también establece los procedimientos para la verificación y calibración del equipo, así como las pruebas de seguridad y rendimiento que deben realizarse antes de su lanzamiento al mercado.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-20:2020 es un documento técnico que establece los requisitos para el diseño, fabricación y verificación de incubadoras de transporte de bebés, con el objetivo de garantizar su seguridad y eficacia en el uso.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar