Fecha de publicación: 01/01/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)
UNE-EN IEC 60601-2-21:2021/A1:2023
La norma UNE-EN IEC 60601-2-21:2021/A1:2023 establece los requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. Esta norma forma parte del conjunto de normas que abarcan la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos, específicamente en el ámbito de la medicina neonatal.
La norma se centra en la evaluación de la seguridad y eficacia de las incubadoras radiantes para recién nacidos, considerando factores como la temperatura, humedad, ventilación y iluminación. Establece requisitos para la diseño, construcción y pruebas de estas incubadoras, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica y la capacidad de funcionamiento en diferentes condiciones ambientales.
Además, la norma establece criterios para la evaluación del rendimiento y seguridad de las incubadoras radiantes, como la precisión de la temperatura y humedad, la velocidad de ventilación y la calidad de la iluminación. También se incluyen requisitos para la marcación y etiquetado de los equipos, así como para la documentación y mantenimiento.
En resumen, esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de las incubadoras radiantes para recién nacidos, lo que es crucial para proteger la salud y el bienestar de los bebés.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar