Fecha de publicación: 01/01/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2021.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-22:2020 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601, que se refiere a los equipos electromédicos.
La presente norma describe los requisitos para la seguridad y el funcionamiento esencial de los equipos láser médicos, incluyendo la selección y verificación de componentes, la diseño y construcción del equipo, la evaluación de la seguridad y el rendimiento, y la información proporcionada al usuario. También se establecen los límites para la radiación láser emitida por estos equipos y se definen los métodos para medir y verificar su emisión.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran:
* La protección contra riesgos eléctricos, mecánicos y de radiación;
* La estabilidad y seguridad del equipo durante el uso;
* La verificación y calibración periódicas para garantizar la precisión y seguridad del equipo;
* La información proporcionada al usuario sobre el uso correcto y seguro del equipo;
* Los requisitos para la documentación y registro de los equipos.
La ratificación de esta norma por la Asociación Española de Normalización en enero de 2021 garantiza su aplicación en España y su compatibilidad con otros estándares nacionales e internacionales relacionados con la seguridad y el funcionamiento de los equipos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar