Fecha de publicación: 01/11/2019
Equipos electromédicos. Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-28:2019 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los tubos de rayos X utilizados en aplicaciones de diagnóstico médico, incluyendo aquellos utilizados en radiología, medicina nuclear y otros campos relacionados. Estos dispositivos deben cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en la norma para garantizar una correcta operación y reducir al mínimo el riesgo para pacientes y personal médico.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica, la protección contra sobretensiones eléctricas y la compatibilidad con otros dispositivos médicos. Además, se establecen requisitos específicos para la calibración, verificación y mantenimiento de los tubos de rayos X.
La norma UNE-EN IEC 60601-2-28:2019 es un estándar importante en el campo de la medicina, ya que garantiza que los dispositivos médicos sean seguros y efectivos para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Los fabricantes y usuarios de equipos médicos deben cumplir con estos requisitos para asegurar una correcta operación y reducir al mínimo el riesgo para pacientes y personal médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar