Fecha de publicación: 01/11/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2024.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-33:2024 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética (ERM) para diagnóstico médico. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los ERM utilizados en la medicina para la visualización de imágenes y la obtención de datos médicos. Estos equipos deben ser diseñados y construidos de manera que cumplan con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en esta norma.
Entre los aspectos abarcados por esta norma se encuentran:
* La protección contra riesgos eléctricos, mecánicos y térmicos;
* El diseño y la construcción del equipo para minimizar el riesgo de accidentes;
* La verificación y calibración periódicas del equipo;
* La documentación y registro de los resultados de las pruebas y calibraciones;
* La instrucciones de uso y mantenimiento del equipo;
* La compatibilidad con otros equipos médicos.
La aplicación de esta norma busca garantizar la seguridad y eficacia de los ERM para diagnóstico médico, reducir el riesgo de accidentes y errores, y mejorar la calidad de los resultados médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar