Fecha de publicación: 01/01/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de fototerapia infantil. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)
UNE-EN IEC 60601-2-50:2021/A1:2023
La norma UNE-EN IEC 60601-2-50:2021/A1:2023 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de fototerapia infantil, que conforman parte del marco general de la norma internacional IEC 60601. Esta norma se aplica a los equipos electromédicos destinados al tratamiento de niños con enfermedades cutáneas o infecciones, utilizando radiación no ionizante para promover el crecimiento y desarrollo saludable.
La norma establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de estos equipos, incluyendo la resistencia a la tensión eléctrica, la estabilidad mecánica, la protección contra sobretensiones y descargas eléctricas, la prevención de incendios y explosiones, y la compatibilidad electromagnética. Además, se establecen requisitos para la seguridad del paciente, como la protección contra radiación no ionizante, la limitación de la exposición al equipo y la prevención de accidentes.
La norma también aborda aspectos relacionados con el diseño y la construcción de los equipos, como la resistencia a la corrosión, la estabilidad térmica y la durabilidad. Se establecen requisitos para la documentación y la verificación del cumplimiento de esta norma, incluyendo pruebas y ensayos para verificar la seguridad y el funcionamiento esencial de los equipos.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-50:2021/A1:2023 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de fototerapia infantil, garantizando así la seguridad del paciente y el cumplimiento con las normas internacionales.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar