Fecha de publicación: 01/05/2020
Equipos electromédicos. Parte 2-66: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audición. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-66:2020 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audión, que son parte de la familia de equipos electromédicos. Esta norma es un estándar internacional que ha sido ratificado por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.
La norma se centra en los requisitos para la seguridad y el funcionamiento esencial de los instrumentos de audición y sistemas de audión, incluyendo audiómetros, analizadores de audiometría, amplificadores de sonido, sistemas de comunicación oral y otros dispositivos relacionados. Los aspectos cubiertos por esta norma incluyen la seguridad eléctrica, la resistencia a los rayos X, la inmunidad a las interferencias electromagnéticas, la estabilidad térmica, la resistencia al agua y el polvo, la compatibilidad con otros dispositivos médicos y la documentación de pruebas y verificaciones.
La norma también establece requisitos para la evaluación del riesgo, la segregación de los componentes críticos, la protección contra sobretensiones y sobreintensidades eléctricas, la prevención de incendios y explosiones, y la documentación de la información de seguridad. Además, se establecen requisitos para la verificación y validación de los instrumentos de audición y sistemas de audión antes de su lanzamiento al mercado.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 60601-2-66:2020 es un estándar importante que garantiza la seguridad y el funcionamiento esencial de los instrumentos de audición y sistemas de audión, lo que es fundamental para proteger a los pacientes y profesionales de la salud.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar