[PDF] UNE-EN IEC 60601-2-76:2019/A1:2023 gratis

Fecha de publicación: 01/11/2023

Equipos electromédicos. Parte 2-76: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de coagulación de gas ionizado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2023.)

UNE-EN IEC 60601-2-76:2019/A1:2023

La norma UNE-EN IEC 60601-2-76:2019/A1:2023 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de coagulación de gas ionizado, que son utilizados en medicina para tratar patologías cardiovasculares. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 60601 para equipos electromédicos y se aplica a los equipos que utilizan la técnica de coagulación de gas ionizado para tratar enfermedades cardíacas.

La norma se centra en la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estos equipos, definiendo los requisitos para la diseño, construcción y pruebas de los mismos. Estos requisitos incluyen la protección contra riesgos eléctricos, la estabilidad mecánica, la resistencia a la corrosión y la capacidad para operar en entornos adversos.

La norma también establece los requisitos para la evaluación del rendimiento y la seguridad de los equipos, incluyendo pruebas de funcionamiento y ensayos de resistencia. Además, se definen los procedimientos para la instalación, mantenimiento y reparación de los equipos, así como las instrucciones para el uso seguro por parte del personal médico y pacientes.

La norma UNE-EN IEC 60601-2-76:2019/A1:2023 es un documento que refleja la última versión ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019 y noviembre de 2023, respectivamente. Es importante tener en cuenta que esta norma puede ser objeto de revisiones futuras, por lo que es recomendable mantenerse actualizado con las últimas versiones.