Fecha de publicación: 01/07/2019
Equipos electromédicos. Parte 2-76: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de coagulación de gas ionizado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-76:2019 se refiere a los equipos electromédicos destinados a la coagulación de gas ionizado, estableciendo los requisitos particulares para garantizar su seguridad básica y funcionamiento esencial. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601-2 serie, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se centra en la seguridad y eficacia de los equipos de coagulación de gas ionizado, definiendo los requisitos para su diseño, construcción, pruebas y evaluación. Estos equipos deben ser capaces de proporcionar resultados precisos y confiables en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, mientras que también deben ser seguros para el paciente y el personal médico.
Entre los aspectos clave abordados por esta norma se encuentran la selección de materiales, la construcción y diseño del equipo, las pruebas de seguridad y rendimiento, la evaluación de la interferencia electromagnética y la compatibilidad con otros dispositivos médicos. Además, se establecen requisitos para la documentación y registro de los equipos, así como para la capacitación y formación del personal que los utiliza.
La norma UNE-EN IEC 60601-2-76:2019 es un documento importante para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos electromédicos destinados a la coagulación de gas ionizado, y su cumplimiento es obligatorio en España desde julio de 2019.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar