Fecha de publicación: 01/07/2021
Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 2-6: Requisitos particulares. Equipo médico de diagnóstico in-vitro (IVD). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2021.)
La norma UNE-EN IEC 61326-2-6:2021 establece los requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM) para equipo médico de diagnóstico in-vitro (IVD). Esta norma es parte de la familia de estándares IEC 61326, que se centra en los requisitos de CEM para material eléctrico utilizado en laboratorio.
La presente norma se aplica a los equipos médicos de diagnóstico in-vitro, incluyendo análisis clínicos, pruebas de laboratorio y dispositivos médicos de diagnóstico. Estos equipos deben cumplir con los requisitos de CEM para garantizar su funcionamiento seguro y confiable en entornos electromagnéticamente complejos.
La norma establece los siguientes requisitos:
* Análisis de la compatibilidad electromagnética (CEM) en frecuencias de radiofrecuencia (RF) y campos magnéticos estáticos (CMS).
* Evaluación de la interferencia electromagnética (EMI) y la sensibilidad a ella.
* Requisitos para la protección contra sobretensiones eléctricas y sobreintensidades.
* Requisitos para la resistencia a la corrosión y la durabilidad.
Además, se establecen los procedimientos de prueba y medición para verificar el cumplimiento de estos requisitos. La norma también proporciona orientación para la evaluación del impacto en la salud humana y la seguridad en caso de exposición a campos electromagnéticos.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 61326-2-6:2021 establece los requisitos de compatibilidad electromagnética para equipo médico de diagnóstico in-vitro, garantizando su funcionamiento seguro y confiable en entornos electromagnéticamente complejos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar