Fecha de publicación: 01/04/2019
Equipos de resonancia magnética para imágenes médicas. Parte 1: Determinación de los parámetros de calidad esenciales de la imagen (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2019.)
La norma UNE-EN IEC 62464-1:2019 establece los requisitos para la determinación de los parámetros de calidad esenciales de la imagen en equipos de resonancia magnética (MRI) destinados a aplicaciones médicas. Esta norma forma parte del conjunto de especificaciones técnicas que garantizan la seguridad, eficacia y rendimiento de estos dispositivos.
La norma se enfoca en la evaluación de la calidad de la imagen generada por los equipos MRI, definiendo parámetros clave como la resolución espacial, la sensibilidad, la precisión y la fiabilidad. Estos parámetros son fundamentales para garantizar que las imágenes obtenidas sean de alta calidad y permitan una interpretación correcta por parte del médico.
La norma también establece procedimientos para la evaluación de los parámetros de calidad esenciales, incluyendo la medición de la respuesta al campo magnético, la calibración de los sensores de imagen y la evaluación de la estabilidad y robustez de la señal. Además, se establecen requisitos para la documentación y el registro de los resultados de las pruebas.
La aplicación de esta norma es obligatoria para todos los fabricantes de equipos MRI destinados a aplicaciones médicas, y su cumplimiento garantiza que los productos sean seguros, efectivos y de alta calidad. La ratificación de esta norma por la Asociación Española de Normalización en abril de 2019 refleja el compromiso con la seguridad y la eficacia en la fabricación de equipos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar