Fecha de publicación: 01/02/2022
Equipo electromédico. Sistemas de presentación de imágenes médicas. Parte 2: Ensayos de aceptación y constancia para sistemas de imágenes médicas (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
La norma UNE-EN IEC 62563-2:2021, «Equipo electromédico. Sistemas de presentación de imágenes médicas. Parte 2: Ensayos de aceptación y constancia para sistemas de imágenes médicas», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación y verificación de la conformidad de los sistemas de presentación de imágenes médicas, incluyendo la radiología digital y la medicina nuclear.
La norma se aplica a todos los sistemas de presentación de imágenes médicas que utilizan tecnologías como la tomografía computarizada (TC), la resonancia magnética (RM), la angiografía por resonancia magnética (MRA) y la tomografía espectral (TS). Estos sistemas deben ser diseñados y construidos para proporcionar imágenes médicas de alta calidad, precisión y seguridad.
La norma establece los siguientes requisitos:
* Aceptación: Los sistemas deben cumplir con los requisitos de diseño, construcción y funcionamiento establecidos en la norma. Debe realizarse un ensayo de aceptación para verificar que el sistema cumpla con las especificaciones.
* Constancia: Los sistemas deben mantener sus características y rendimiento durante su vida útil. Se deben realizar ensayos periódicos para verificar que el sistema siga cumpliendo con los requisitos.
La norma también establece los procedimientos para la evaluación de la conformidad, incluyendo la verificación de la documentación del fabricante, la inspección visual y los ensayos funcionales. Los ensayos deben ser realizados por un laboratorio de ensayo acreditado y debe ser proporcionada una certificación de conformidad.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 62563-2:2021 establece los requisitos y procedimientos para la evaluación y verificación de la conformidad de los sistemas de presentación de imágenes médicas, garantizando la seguridad y eficacia en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar