Fecha de publicación: 01/11/2019
Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos multifunción de vigilancia de paciente. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)
La norma UNE-EN IEC 80601-2-49:2019 establece los requisitos para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de equipos multifunción de vigilancia de paciente. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 80601-2-49, que se refiere a la seguridad y rendimiento de los equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los equipos multifunción de vigilancia de paciente que combinan varias funciones, como la monitorización vital, el registro de datos y la comunicación con otros sistemas médicos. Estos equipos deben ser diseñados y construidos para proporcionar una atención médica segura y efectiva en entornos clínicos.
La norma establece los siguientes requisitos:
* Seguridad básica: La norma exige que los equipos multifunción de vigilancia de paciente cumplan con los requisitos de seguridad establecidos en la norma UNE-EN IEC 60601-1, incluyendo la protección contra sobretensiones y descargas eléctricas.
* Funcionamiento esencial: La norma especifica que los equipos deben ser capaces de realizar las funciones básicas de vigilancia de paciente, como la monitorización vital y el registro de datos, en condiciones normales de funcionamiento.
* Compatibilidad: La norma establece requisitos para la compatibilidad entre los equipos multifunción de vigilancia de paciente y otros sistemas médicos, incluyendo la comunicación con sistemas de información clínica y la integración con otros dispositivos médicos.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 80601-2-49:2019 establece los requisitos para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de equipos multifunción de vigilancia de paciente, garantizando así una atención médica segura y efectiva en entornos clínicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar