Fecha de publicación: 01/11/2019
Equipos electromédicos. Parte 2-59: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termógrafos de exploración para la detección de la temperatura humana febril. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)
La norma UNE-EN IEC 80601-2-59:2019 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termógrafos de exploración destinados a la detección de la temperatura humana febril. Esta norma forma parte del conjunto de normas que regula la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los termógrafos de exploración para la detección de la temperatura humana febril, incluyendo aquellos utilizados en entornos clínicos y no clínicos. Los termógrafos cubiertos por esta norma deben ser capaces de medir la temperatura superficial del cuerpo humano con una precisión y exactitud adecuadas para su uso médico.
Entre los aspectos técnicos que se regulan en esta norma se encuentran: la precisión y la exactitud de la medición, la estabilidad y la fiabilidad del dispositivo, la seguridad contra sobretensiones eléctricas, la resistencia a las interferencias electromagnéticas, la capacidad de funcionamiento en entornos climáticos adversos y la compatibilidad con otros dispositivos médicos.
Además, esta norma establece requisitos para la presentación y la información que debe proporcionar el fabricante sobre el producto, incluyendo instrucciones de uso, especificaciones técnicas y certificaciones de conformidad. La implementación de esta norma busca garantizar la seguridad y eficacia de los termógrafos de exploración en la detección de la temperatura humana febril.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar