Fecha de publicación: 01/03/2022
Seguridad y eficacia del software sanitario y de los sistemas de tecnología de la información sanitarios. Parte 5-1: Seguridad. Actividades en el ciclo de vida del producto (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)
La norma UNE-EN IEC 81001-5-1:2022, «Seguridad y eficacia del software sanitario y de los sistemas de tecnología de la información sanitarios. Parte 5-1: Seguridad. Actividades en el ciclo de vida del producto», establece los requisitos para garantizar la seguridad y eficacia del software y los sistemas de tecnología de la información utilizados en el sector sanitario.
La norma se centra en las actividades relacionadas con la seguridad que deben ser realizadas durante el ciclo de vida del producto, desde la planificación hasta la implementación y mantenimiento. Estas actividades incluyen la identificación de riesgos, la evaluación de impacto, la definición de políticas de seguridad, la implementación de controles y la verificación de la seguridad.
La norma establece requisitos para la seguridad del software sanitario y los sistemas de tecnología de la información, como la protección de datos personales, la autenticación y autorización de usuarios, la gestión de errores y la resistencia a ataques malintencionados. También se abordan temas como la integridad de los datos, la confidencialidad y la disponibilidad.
La norma es aplicable a cualquier organización que desarrolla, implementa o utiliza software sanitario y sistemas de tecnología de la información en el sector sanitario, incluyendo proveedores de servicios de salud, hospitales, clínicas y laboratorios. La aplicación de esta norma puede ayudar a reducir el riesgo de incidentes y vulnerabilidades, y a mejorar la confianza en los sistemas y aplicaciones utilizados en el sector sanitario.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar