Fecha de publicación: 17/07/2013
Instrumentos oftálmicos. Forópteros. (ISO 10341:2012).
La norma UNE-EN ISO 10341:2013, «Instrumentos oftálmicos. Forópteros», establece los requisitos generales para la seguridad, eficacia y rendimiento de los forópteros utilizados en medicina oftalmológica. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 10341:2012.
La norma se aplica a los forópteros destinados al uso médico, incluyendo aquellos diseñados para la exploración visual, la medición de la acuidad visual y la evaluación del campo visual. También se incluyen los forópteros utilizados en la detección y seguimiento de enfermedades oftalmológicas.
La norma establece requisitos para el diseño, construcción y ensayo de los forópteros, incluyendo aspectos como la resistencia mecánica, la estabilidad óptica, la precisión y la precisión de medición. También se establecen requisitos para la presentación y etiquetado de los productos.
Además, la norma establece procedimientos para el ensayo y verificación de los forópteros, incluyendo pruebas de resistencia mecánica, estabilidad óptica y precisión de medición. También se establecen requisitos para la documentación y registro de los resultados de los ensayos.
La norma UNE-EN ISO 10341:2013 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los forópteros utilizados en medicina oftalmológica, y su cumplimiento es obligatorio para todos los productos que deseen ser comercializados en el mercado europeo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar