Fecha de publicación: 23/12/2013
Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 3: Catéteres venosos centrales.(ISO 10555-3:2013).
La norma UNE-EN ISO 10555-3:2013 se refiere a los catéteres intravasculares, específicamente a los catéteres estériles y de un solo uso destinados para la utilización en venas centrales. Esta norma establece los requisitos para la diseño, fabricación, ensayo y marcado de estos dispositivos médicos.
La norma se enfoca en la seguridad y eficacia de los catéteres, definiendo los parámetros de diseño y construcción que deben cumplir para garantizar su correcto funcionamiento y minimizar el riesgo de complicaciones para el paciente. Entre los aspectos abordados se encuentran la resistencia a la tracción, la estabilidad en posición, la resistencia al flujo sanguíneo y la compatibilidad con diferentes tipos de líquidos.
Además, la norma establece requisitos para la etiquetado y marcado de los catéteres, incluyendo información sobre el material utilizado, las dimensiones y la indicación del uso. También se abordan aspectos relacionados con la limpieza y esterilización, como la capacidad para resistir a diferentes tipos de agentes químicos y biológicos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 10555-3:2013 proporciona un marco para el diseño y fabricación de catéteres intravasculares estériles y de un solo uso destinados para la utilización en venas centrales, garantizando su seguridad y eficacia.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar