Fecha de publicación: 24/02/2010
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno. (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)
UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010
La norma UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 establece los requisitos para la evaluación biológica de residuos de la esterilización por óxido de etileno (EO) en productos sanitarios. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 10993, que abarca la evaluación biológica de productos sanitarios.
La presente norma se refiere a los residuos de la esterilización por EO, un método comúnmente utilizado para esterilizar materiales médicos. El objetivo es evaluar el impacto potencial de estos residuos en la salud humana y garantizar que no causen efectos adversos.
La norma establece los requisitos para la caracterización de los residuos de EO, incluyendo la determinación de la cantidad y composición química de los residuos. También se definen los métodos para evaluar el impacto biológico de estos residuos en células y tejidos humanos.
Además, la norma establece los límites máximos permisibles para la cantidad de residuos de EO que pueden estar presentes en productos sanitarios. Estos límites se basan en estudios científicos y consideran factores como la toxicidad y la biocompatibilidad del material.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 proporciona un marco para evaluar el impacto biológico de los residuos de esterilización por EO en productos sanitarios, garantizando así la seguridad y eficacia de estos productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar