Fecha de publicación: 01/08/2016
Informática sanitaria. Comunicaciones con dispositivos sanitarios de punto de asistencia. Parte 10424: Especialización de dispositivos. Equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño (SABTE) (ISO/IEEE 11073-10424:2016) (Ratificada por AENOR en agosto de 2016.)
La norma UNE-EN ISO 11073-10424:2016, titulada «Informática sanitaria. Comunicaciones con dispositivos sanitarios de punto de asistencia. Parte 10424: Especialización de dispositivos. Equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño (SABTE)», establece los requisitos y especificaciones técnicas para el diseño, desarrollo y pruebas de equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño (SABTE), que se comunica con sistemas de información sanitaria a través de protocolos de comunicación estándar.
La norma se centra en la especialización de dispositivos SABTE, definiendo los requisitos y características necesarias para garantizar la interoperabilidad y la seguridad de la comunicación entre el equipo SABTE y otros sistemas de información sanitaria. Estos requisitos incluyen la definición de protocolos de comunicación, formatos de datos y procedimientos de autenticación y autorización.
La norma también establece los requisitos para la evaluación del rendimiento y seguridad del equipo SABTE, incluyendo pruebas de compatibilidad con otros dispositivos y sistemas, así como pruebas de resistencia a fallos y ataques malintencionados. Además, se definen los requisitos para la documentación y registro de los datos del equipo SABTE, incluyendo la información necesaria para su mantenimiento y reparación.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11073-10424:2016 proporciona una guía detallada para el diseño y desarrollo de equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño (SABTE) que se comunica con sistemas de información sanitaria, garantizando la interoperabilidad, seguridad y rendimiento del dispositivo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar