Fecha de publicación: 08/11/2017
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 11138-1:2017).
La norma UNE-EN ISO 11138-1:2017 establece los requisitos generales para la evaluación y verificación de indicadores biológicos utilizados en la esterilización de productos sanitarios. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 11138, que abarca la esterilización de productos sanitarios mediante indicadores biológicos.
La presente norma se aplica a los indicadores biológicos utilizados para detectar la presencia o ausencia de microorganismos en el proceso de esterilización. Estos indicadores deben ser capaces de indicar la efectividad del proceso de esterilización y garantizar la seguridad del producto sanitario.
La norma establece los requisitos para la selección, producción, verificación y calibración de los indicadores biológicos. También se definen los procedimientos para la evaluación de la fiabilidad y precisión de estos indicadores.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran:
* Los requisitos para la selección de los microorganismos utilizados como indicadores biológicos.
* La producción y verificación de los indicadores biológicos, incluyendo la calibración y certificación.
* Los procedimientos para la evaluación de la fiabilidad y precisión de los indicadores biológicos.
* Los requisitos para el almacenamiento y conservación de los indicadores biológicos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11138-1:2017 proporciona una guía práctica para la evaluación y verificación de indicadores biológicos utilizados en la esterilización de productos sanitarios, garantizando la seguridad y eficacia del proceso.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar