Fecha de publicación: 11/10/2017
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco. (ISO 11138-4:2017).
La norma UNE-EN ISO 11138-4:2017 se refiere a los indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco. Esta norma internacional establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la eficacia de la esterilización mediante la utilización de indicadores biológicos.
La norma define los conceptos de «indicador biológico» como un material vivo o inerte que es sensible a la presencia de microorganismos y puede ser utilizado para evaluar la efectividad de un proceso de esterilización. Los indicadores biológicos utilizados en esta norma son aquellos que se encuentran en la categoría de «indicadores biológicos de resistencia» (DBR), es decir, aquellos que tienen una capacidad de crecimiento limitada y son sensibles a los agentes esterilizantes.
La norma establece los requisitos para la selección, preparación y uso de los indicadores biológicos, así como las condiciones de prueba y los métodos de evaluación. También se definen los parámetros de control y seguimiento para garantizar la eficacia del proceso de esterilización.
La norma es aplicable a cualquier tipo de producto sanitario que requiera esterilización por calor seco, incluyendo equipos médicos, instrumentos quirúrgicos y materiales biomédicos. La implementación de esta norma permitirá garantizar la eficacia y seguridad de los procesos de esterilización en diferentes sectores industriales y sanitarios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar