Fecha de publicación: 16/03/2022
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 8: Método para la validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico. (ISO 11138-8:2021).
La norma UNE-EN ISO 11138-8:2022 se refiere a la esterilización de productos sanitarios y establece un método para la validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico. Esta norma es una parte de la familia de normas ISO 11138, que abarca los indicadores biológicos utilizados en la verificación de la esterilización.
La presente norma se centra en el método para validar un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico, lo que permite una mayor eficiencia y rapidez en la verificación de la esterilización. El objetivo es establecer un procedimiento estándar para garantizar la confiabilidad y precisión de los resultados.
La norma describe el método para la validación del tiempo de incubación reducido, que implica la evaluación de la supervivencia de las unidades biológicas en función del tiempo de incubación. Se establecen requisitos para la selección y preparación de los indicadores biológicos, así como para la realización de los ensayos y la interpretación de los resultados.
Además, se incluyen recomendaciones para la planificación y ejecución de la validación, incluyendo la elección del método de incubación, el número de repeticiones y la evaluación de la precisión. La norma también establece requisitos para la documentación y registro de los resultados.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11138-8:2022 proporciona un marco estándar para la validación del tiempo de incubación reducido para indicadores biológicos, lo que es fundamental para garantizar la eficacia y seguridad de la esterilización de productos sanitarios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar