Fecha de publicación: 06/11/2024
Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso. Modificación 1: Términos y definiciones modificados y adicionales. (ISO 11139:2018/Amd 1:2024).
La norma UNE-EN ISO 11139:2020/A1:2024 establece un vocabulario común para la esterilización de productos para la salud, definiendo términos utilizados en esterilización y equipos relacionados, así como normas de proceso. Esta norma es una modificación de la ISO 11139:2018, que incorpora nuevos términos y definiciones.
La norma se aplica a los productos médicos, instrumentos quirúrgicos, equipo hospitalario y otros artículos sanitarios que requieren esterilización para garantizar la seguridad del paciente. La esterilización es un proceso crítico en el que se busca eliminar todos los microorganismos vivos, incluyendo bacterias, virus y hongos.
La norma proporciona definiciones claras de términos como «esterilidad», «contaminación», «desinfección» y «lavage», lo que facilita la comunicación entre profesionales de la salud, fabricantes de productos médicos y técnicos responsables de la esterilización.
Además, la norma establece normas para el diseño, construcción y funcionamiento de equipos de esterilización, como autoclaves, esterilizadores de vapor y equipo de desinfección. También se abordan aspectos importantes como la selección de parámetros de esterilización, la verificación de la eficacia del proceso y el control de calidad.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11139:2020/A1:2024 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia en la esterilización de productos médicos y sanitarios. Su aplicación ayuda a reducir el riesgo de contaminación cruzada y garantiza que los pacientes reciban tratamientos seguros y efectivos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar