Fecha de publicación: 19/09/2007
Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa al ensayo de Bowie y Dick para la detección de la penetración del vapor. (ISO11140-4:2007)
La norma UNE-EN ISO 11140-4:2007 establece los requisitos para la clasificación y evaluación de indicadores químicos de clase 2 como alternativa al ensayo de Bowie y Dick para detectar la penetración del vapor en procesos de esterilización.
Este documento se enfoca en la utilización de indicadores químicos que cambian de color o emiten un cambio luminescente cuando se expusieron a vapores de etanol o otros agentes desinfectantes, lo que indica la presencia de una penetración del vapor. Estos indicadores son clasificados en dos categorías: clase 1 y clase 2.
La norma establece los requisitos para la selección, preparación y evaluación de estos indicadores, incluyendo la determinación de su sensibilidad, especificidad y durabilidad. Además, se definen los procedimientos para la calibración y verificación de los indicadores, así como las condiciones de prueba y los métodos de evaluación.
La clasificación de los indicadores en clase 1 o clase 2 se basa en su capacidad para detectar la penetración del vapor en diferentes concentraciones y tiempos. Los indicadores de clase 2 son considerados más sensibles y específicos que los de clase 1, ya que pueden detectar penetraciones más pequeñas y precisas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11140-4:2007 proporciona una guía para la selección y evaluación de indicadores químicos de clase 2 como alternativa al ensayo de Bowie y Dick, lo que facilita la detección de la penetración del vapor en procesos de esterilización.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar