Fecha de publicación: 19/07/2023
Esterilización de productos para atención sanitaria. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío del proceso para utilización en ensayos del funcionamiento de esterilizadores de vapor de agua pequeños. (ISO 11140-6:2022).
La norma UNE-EN ISO 11140-6:2023 establece los requisitos para la evaluación del funcionamiento de esterilizadores de vapor de agua pequeños mediante indicadores químicos tipo 2 y dispositivos de desafío del proceso. Esta parte de la norma ISO 11140 se centra en la validación del proceso de esterilización utilizando indicadores químicos que cambian de color o emiten un cambio en su absorbancia óptica cuando se alcanza una temperatura crítica.
La norma describe los requisitos para la selección, preparación y calibración de los indicadores químicos tipo 2, así como para la construcción y certificación de los dispositivos de desafío del proceso. También establece procedimientos para la realización de ensayos del funcionamiento de esterilizadores de vapor de agua pequeños utilizando estos indicadores y dispositivos.
Entre los aspectos técnicos abordados en esta norma se encuentran la precisión y reproducibilidad de los indicadores químicos, la calibración de los dispositivos de desafío del proceso y la evaluación de la esterilidad a través de la medición de la temperatura y el tiempo de exposición al vapor de agua.
La norma UNE-EN ISO 11140-6:2023 es aplicable a cualquier esterilizador de vapor de agua pequeño que desee ser validado para su uso en la atención sanitaria. Su cumplimiento garantiza la eficacia y seguridad del proceso de esterilización, lo que es fundamental para proteger la salud pública.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar